Detalii produs

Denumire comercială	Alphafluben 44 mg/ml
Număr autorizaţie	220007
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	12-01-2022
Autorizaţie validă pâna la	12-01-2027
Substanţa activă	flubendazol
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Antihelmintic pentru tratamentul câinilor infectați cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig și viermi bici.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	gel oral
Prezentare	seringă x 7,5 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	ALPHAVET Zrt., Ungaria
Detinator licenţa	ALPHAVET Zrt., Ungaria
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	20-02-2026	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	18-03-2025	A.1.a, A.1.e	Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria și modificarea denumirii producătorului sau importatorului produsului finit.