Detalii produs
| Denumire comercială | Qivitan 25 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 220029 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-03-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cefquinomă sulfat |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine și porcine Pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative sensibile la cefquinomă. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte (bovine): 24 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 14-07-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 01-04-2022 | IA/B.I.b.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Qivitan 25 mg/ml | 170089 | 21-04-2017 | 21-04-2022 | Anulata |
