Detalii produs

Denumire comercială Ketoprocen 100 mg/ml
Număr autorizaţie 220021
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline - tratamentul stărilor inflamatorii și dureroase ale sistemului osteoarticular și musculoscheletic. Bovine - tratamentul antiinflamator, analgezic și antipiretic. Porcine - tratamentul hipertermiei în bolile acute. La scroafe - tratamentul sindromului MMA.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie CENAVISA
Detinator licenţa CENAVISA
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-01-2026 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității).
1 27-01-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketoprocen 100 mg/ml 160396 17-11-2016 17-11-2021 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile