Detalii produs
Denumire comercială | Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml |
Număr autorizaţie | 220031 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 11-03-2022 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | acid salicilic, triamcinolon acetonid |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini şi pisici Otită externă. Tratamentul simptomatic al dermatitei seboreice a pavilionului auricular. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | picături auriculare |
Prezentare | flacon x 20 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 10-09-2025 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
1 | 28-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml | 170012 | 17-01-2017 | 17-01-2022 | Expirata |