|
Denumire comercială |
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
220031 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-03-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
acid salicilic,
triamcinolon acetonid
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini şi pisici
Otită externă. Tratamentul simptomatic al dermatitei seboreice a pavilionului auricular. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
picături auriculare |
|
Prezentare |
flacon x 20 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
18-06-2026 |
F.II.f.1.z |
Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 24 luni. |
|
3 |
17-03-2026 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
10-09-2025 |
C.9 |
Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
|
1 |
28-08-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
