|
Denumire comercială |
Fiprodog Biocanina 402 mg
|
|
Număr autorizaţie |
220046 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-03-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
fipronil
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini (40-60 kg)
Tratamentul împotriva infestărilor cu purici. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
pachete x 3, 6, 12, 24, 60, 120 pipete x 4,02 ml. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KLOCKE Verpackungs - Service GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
DOMES PHARMA, Franța |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
11-06-2025 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 4 ani. |
|
3 |
17-04-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din Fiprodog 402 mg în Fiprodog Biocanina 402 mg. |
|
2 |
13-11-2023 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a SPC-ului, prospectului și etichetei. |
|
1 |
28-08-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
