|
Denumire comercială |
Fiprocat Biocanina 50 mg
|
|
Număr autorizaţie |
220042 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-03-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
fipronil
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
Pentru tratamentul împotriva infestărilor cu purici (Ctenocephalides spp.) la pisici.
Eficacitatea insecticidă împotriva unei noi infestări cu purici persistă până la 4 săptămâni.
Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament în controlul dermatitei alergice cauzate de purici (DAP), în condiţiile în care aceasta a fost diagnosticată anterior de către un medic veterinar.
Cu toate că nu s-a demonstrat ca produsul să aibă un efect acaricid imediat, s-a arătat o eficacitate cu durata de până la o săptămână împotriva căpuşei Ixodes ricinus. În cazul prezenţei căpuşelor Ixodes ricinus atunci când se aplică produsul, este posibil ca acestea să nu fie toate omorâte în decursul primelor 48 de ore, dar ele pot fi omorâte în decurs de o săptămână. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
pachete x 3, 6, 12, 24, 60, 120 pipete x 0,50 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KLOCKE Verpackungs - Service GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
DOMES PHARMA, Franța |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
11-06-2025 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 4 ani. |
|
3 |
17-04-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din Fiprocat 50 mg în Fiprocat Biocanina 50 mg. |
|
2 |
13-11-2023 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a SPC-ului, prospectului și etichetei. |
|
1 |
28-08-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
