Detalii produs
| Denumire comercială | Canigen Pi/L |
| Număr autorizaţie | 220053 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-03-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | CPIV - tulpina Manhattan, L. interrogans, serogrup canicola, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Imunoprofilaxia parainfluentei si leptospirozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 doză |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 13-01-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 12-05-2023 | F.I.a.1.c | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 28-06-2022 | IA/B.II.d.1.h | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Canigen Pi/L | 170227 | 11-10-2017 | 11-10-2022 | Anulata |
