Detalii produs

Denumire comercială	Kaltetan forte 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml
Număr autorizaţie	220056
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	16-03-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	glicerofosfat de sodiu, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat
Specii ţintă	bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică	Cai, bovine și porci Tratamentul tulburărilor electrolitice la mamifere (deficiențele de calciu sunt de obicei însoțite de deficiențe de magneziu și fosfor): Cai: formă clinică de hipocalcemie. Bovine: formă clinică de hipocalcemie, de exemplu febra laptelui (pareză înainte sau după fătare, pareză periparturiție) și tetanie de iarbă (forma clinică de hipomagneziemie). Porci: formă clinică de hipocalcemie (pareză înainte sau după fătare, pareză periparturiție).
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie perfuzabilă
Prezentare	flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 0 zile. Lapte (cai, bovine): 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa	Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	11-06-2025	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	09-08-2024	F.II.b.3.z	Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.