Detalii produs
| Denumire comercială | Avipro Salmonella Duo |
| Număr autorizaţie | 220062 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-03-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | Salmonella enteritidis Sm 24/Rif12/Ssq, Salmonella typhimurium Nal2/Rif9/Rtt |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină (viitori reproducători și viitoare găini ouătoare), curci de reproducție și de carne și rațe de carne Imunizarea activă a animalelor săătoase și susceptibile în scopul de a reduce excreția fecală (la puii de găină) și colonizarea organelor interne cu tulpini sălbatice de Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat pentru utilizare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 20 ml cu 1000 doze, 2000 doze, 4000 doze |
| Perioada de aşteptare | Carne, organe și ouă: pui de găină și rațe - 21 zile. Carne și organe: curci - 70 zile după prima vaccinare și 49 zile după vaccinarea repetată. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Detinator licenţa | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 14-10-2024 | G.I.4, G.I.18, F.II.e.1.a.2, F.II.e.5.a, F.II.b.3.c, F.II.a.3.b.2 | Modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență; alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004; schimbarea ambalajului primar al produsului finit; modificare în dimensiunea pachetului produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit și modificări în compoziția (excipientelor) produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Avipro Salmonella Duo | 170121 | 09-05-2017 | 09-05-2022 | Anulata |
