|
Denumire comercială |
Avipro Salmonella Duo
|
|
Număr autorizaţie |
220062 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-03-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
Salmonella enteritidis Sm 24/Rif12/Ssq,
Salmonella typhimurium Nal2/Rif9/Rtt
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de găină (viitori reproducători și viitoare găini ouătoare), curci de reproducție și de carne și rațe de carne
Imunizarea activă a animalelor săătoase și susceptibile în scopul de a reduce excreția fecală (la puii de găină) și colonizarea organelor interne cu tulpini sălbatice de Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
liofilizat pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
flacon x 20 ml cu 1000 doze, 2000 doze, 4000 doze |
|
Perioada de aşteptare |
Carne, organe și ouă: pui de găină și rațe - 21 zile după prima, a doua și a treia vaccinare și 0 zile după a patra vaccinare.
Carne și organe: curci - 70 zile după prima vaccinare și 49 zile după vaccinarea repetată. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Detinator licenţa |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
20-02-2026 |
G.I.12, G.I.4 |
Schimbarea perioadei de asteptare la carne și ogane pentru ouă de la 21 zile la 0 zile după a patra vaccinare și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența. |
|
1 |
14-10-2024 |
G.I.4, G.I.18, F.II.e.1.a.2, F.II.e.5.a, F.II.b.3.c, F.II.a.3.b.2 |
Modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență; alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004; schimbarea ambalajului primar al produsului finit; modificare în dimensiunea pachetului produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit și modificări în compoziția (excipientelor) produsului finit. |
