Detalii produs

Denumire comercială Dehinel 230 mg/20 mg
Număr autorizaţie 220066
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă pirantel embonat, praziquantel
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici În tratamentul infestaţiilor mixte cu ascarizi, nematode şi cestode.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate filmate
Prezentare cutii x 1, 2 blistere x 2 comprimate; cutii x 1, 3, 5 sau 10 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-08-2024 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
1 22-08-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dehinel 230 mg/20 mg 170059 10-02-2017 10-02-2022 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile