Detalii produs

Denumire comercială	Rilexine DC 375 mg
Număr autorizaţie	220067
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	29-03-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	cefalexina benzatinică
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Vaci (în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitelor subclinice la înțărcare și prevenirea unor infecții intramamare noi, în timpul perioadei de repaus mamar, produse de Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare	seringă x 8 g
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 4 zile. Lapte: 12 ore după parturiție, când perioada de repaus mamar (perioada uscată) este mai mare de 42 de zile și 42,5 zile după tratament, când perioada de repaus mamar (perioada uscată) este de 42 de zile sau mai puțin.
Firma producătoare / Eliberator serie	VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa	VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	22-08-2025	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	22-08-2025	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.