Detalii produs
| Denumire comercială | Pestigon Combo 50 mg/60 mg |
| Număr autorizaţie | 220074 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-04-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil, S-metopren |
| Specii ţintă | dihori, pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici - Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestaţiilor mixte cu căpușe și/sau păduchi malofagi. Dihori - Pentru utilizare împotriva infestațiilor cu purici sau infestaţiilor mixte și cu căpușe. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 sau 24 pipete x 0,5 ml. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 07-03-2023 | F.I.d.1.c, F.I.a.1.z | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Pestigon Combo 50 mg/60 mg | 190138 | 10-06-2019 | 25-04-2022 | Anulata |
