Detalii produs
| Denumire comercială | Alpramil 20 mg/200 mg |
| Număr autorizaţie | 220158 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-09-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | praziquantel, milbemicin oxima |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini cu greutatea de cel puțin 8 kg Tratamentul infestărilor mixte cu cestode și nematode adulte. Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis) dacă este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blistere x 1, 2, 4 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 19-01-2026 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 36 luni. |
| 3 | 20-10-2025 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 28-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 09-08-2023 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
