Detalii produs
| Denumire comercială | Tranquigel 35 mg/g |
| Număr autorizaţie | 220169 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-10-2022 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | acepromazină maleat |
| Specii ţintă | cabaline, câini |
| Acţiune terapeutică | Câini și cai Pentru sedare. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | gel oral |
| Prezentare | seringă x 3, 6, 10, 12 g |
| Perioada de aşteptare | Nu este autorizată utilizarea la cai a căror carne este destinată consumului uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 17-03-2026 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 18-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tranquigel 35 mg/g | 170244 | 18-10-2017 | 18-10-2022 | Expirata |
