|
Denumire comercială |
Doxybactin 200 mg
|
|
Număr autorizaţie |
220184 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-12-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
doxiciclină hiclat
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
blister x 10 cpr. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
30-10-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
21-02-2023 |
B.38 |
Modificări ale părții referitoare la calitate din dosar – Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, tablete, fiole, etc., dintr-un ambalaj) se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje (adăugare cutii x 10 blistere x 10 comprimate). |
