Detalii produs

Denumire comercială	Tolfelab 40 mg/ml
Număr autorizaţie	220187
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	14-12-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	acid tolfenamic
Specii ţintă	bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, porci, pisici si caini Tratament de suport in afecțiunile care pot provoca durere și inflamație: Bovine: ca adjuvant in reducerea inflamatiei acute asociata bolilor respiratorii si ca adjuvant in tratamentul mastitei acute. Porci: ca adjuvant in tratamentul sindromului disgalaxiei postpartum (SDP). Pisici: ca adjuvant in tratamentul bolilor respiratorii superioare in asociere cu terapia antimicrobiana, daca e cazul. Caini: pentru tratamentul sindroamelor postoperatorii inflamatorii si dureroase si pentru reducerea durerii postoperatorii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 12 zile (i.m.) și 4 zile (i.v.), porci - 16 zile. Lapte: bovine - 0 ore (i.m.) și 24 ore (i.v.).
Firma producătoare / Eliberator serie	LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Detinator licenţa	LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	26-05-2026	F.II.f.1.a.1, F.I.a.1.a	Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 3 ani și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.