|
Denumire comercială |
Dexacortone 2 mg
|
|
Număr autorizaţie |
220189 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-12-2022 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
dexametazonă
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini și pisici
Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al afecțiunilor inflamatorii și alergice. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
comprimate masticabile |
|
Prezentare |
blistere x 10 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
28-01-2026 |
F.II.b.1.z, F.II.b.3.a, F.II.b.3.h |
Adăugarea unui loc de fabricație pentru o parte sau pentru întregul proces de fabricație al produsului finit si pentru eliberarea seriei – GENERA – Croația și schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
2 |
21-11-2025 |
F.II.c.1.a |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unui excipient. |
|
1 |
25-06-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
