Detalii produs

Denumire comercială Zooactiv LZ
Număr autorizaţie 230001
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 05-01-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă dimpilat
Specii ţintă ovine
Acţiune terapeutică Ovine Tratamentul infestațiilor cu larve de muște, cu păduchi, cu căpușe și cu acarieni.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică concentrat emulsionabil
Prezentare flacon x 250 ml, 1 litru; bidon x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: 15 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie Laboratorios Zotal S.L., Spania
Detinator licenţa Laboratorios Zotal S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-12-2024 F.II.d.2.z Schimbarea procedurii de testare pentru produsul finit.
1 20-03-2024 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Zooactiv LZ 210075 25-05-2021 08-01-2023 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile