Detalii produs
| Denumire comercială | Cardisan 15 mg |
| Număr autorizaţie | 230034 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-02-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | pimobendan |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive datorate cardiomiopatiei dilatative sau insuficienței valvulare (regurgitarea valvei mitrale și/sau a valvei tricuspide). |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
| Prezentare | Blister x 5 comprimate. Cutii x 30, 60, 90, 100 sau 120 comprimate. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 20-10-2025 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 25-06-2025 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
