Detalii produs

Denumire comercială Mitex
Număr autorizaţie 230037
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 15-02-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici In tratamentul otitei externe datorata ciupercilor, drojdiilor si bacteriilor.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică picături auriculare
Prezentare flacon x 18 g.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.02.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mitex 110247 12-09-2011 31-12-9999 Anulata

Login