Detalii produs
| Denumire comercială | Ingezim BTV Compac 2.0 |
| Număr autorizaţie | 230040 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-02-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | 20-02-2028 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Detecţia anticorpilor anti proteina VP7 a virusului Blue Tongue în probe de ser de rumegătoare şi probe de lapte, individuale sau în amestec. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 192, 480 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | GOLD STANDARD DIAGNOSTICS MADRID S.A. |
| Detinator licenţa | NOACK ROMANIA SRL, România |
| Firma responsabilă din România | NOACK ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 20-08-2025 | II | Modificarea producătorului din Gold Standard Diagnostics Madrid SA – Eurofins Ingenasa în Gold Standard Diagnostics Madrid SA. |
| 1 | 06-12-2023 | II | Modificarea denumirii producătorului din Inmunologia Y Genetica Aplicada, S.A. (Ingenasa), Spania în GOLD STANDARD DIAGNOSTIC MADRID S.A.-EUROFINS INGENASA S.A.; modificarea valabilității produsului de la 12 luni la 24 luni și modificarea deținătorului autorizației de comercializare din Inmunologia Y Genetica Aplicada, S.A. (Ingenasa), Spania în NOACK ROMÂNIA S.R.L. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ingezim BTV Compac 2.0 | 180030 | 19-02-2018 | 19-02-2023 | Expirata |
