Detalii produs
Denumire comercială | Elivec 5 mg/ml |
Număr autorizaţie | 230065 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 24-03-2023 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | eprinomectin |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Bovine (bovine de carne şi lapte), oi, capre Tratamentul infestărilor cu paraziţi sensibili la eprinomectin. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie pour on |
Prezentare | flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 15 zile, oi - 2 zile, capre - 1 zi. Lapte: 0 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 13-06-2025 | F.I.d.1.c, F.I.d.2.b | Schimbarea perioadei de retestare / perioadei de depozitare a substantei active și modificarea condițiilor de depozitare a substanței active. |
1 | 07-05-2025 | I.III.1.a, G.I.18 | Adăugarea unor specii de interes economic – oi și capre și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Elivec 5 mg/ml | 180045 | 26-03-2018 | 26-03-2023 | Expirata |