|
Denumire comercială |
Elivec 5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
230065 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-03-2023 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
eprinomectin
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (bovine de carne şi lapte), oi, capre
Tratamentul infestărilor cu paraziţi sensibili la eprinomectin. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 15 zile, oi - 2 zile, capre - 1 zi. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
26-01-2026 |
A.1.a |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
|
3 |
24-09-2025 |
C.10.b |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
13-06-2025 |
F.I.d.1.c, F.I.d.2.b |
Schimbarea perioadei de retestare / perioadei de depozitare a substantei active și modificarea condițiilor de depozitare a substanței active. |
|
1 |
07-05-2025 |
I.III.1.a, G.I.18 |
Adăugarea unor specii de interes economic – oi și capre și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
