Detalii produs
| Denumire comercială | Elivec 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230065 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-03-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | eprinomectin |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (bovine de carne şi lapte), oi, capre Tratamentul infestărilor cu paraziţi sensibili la eprinomectin. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie pour on |
| Prezentare | flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 15 zile, oi - 2 zile, capre - 1 zi. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 24-09-2025 | C.10.b | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 13-06-2025 | F.I.d.1.c, F.I.d.2.b | Schimbarea perioadei de retestare / perioadei de depozitare a substantei active și modificarea condițiilor de depozitare a substanței active. |
| 1 | 07-05-2025 | I.III.1.a, G.I.18 | Adăugarea unor specii de interes economic – oi și capre și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Elivec 5 mg/ml | 180045 | 26-03-2018 | 26-03-2023 | Expirata |
