Detalii produs

Denumire comercială Gallifen 200 mg/ml
Număr autorizaţie 230063
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă fenbendazol
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină, fazani Tratamentul puilor de găină și a fazanilor infestați cu Heterakis gallinarum (stadiile de adult), Ascaridia galli (stadiile de adult) sau Capillaria obsignata (stadiile de adult).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 125 ml, 1 litru; canistră x 2,5 litri și 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-03-2025 G.I.7.a, G.I.18 Adăugarea unei indicaţii terapeutice noi sau modificarea unei indicaţii existente și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gallifen 200 mg/ml 180047 26-03-2018 26-03-2023 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile