Detalii produs

Denumire comercială Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Număr autorizaţie 230066
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă butafosfan, vitamina B12
Specii ţintă bovine, cabaline, câini
Acţiune terapeutică Bovine, cai, câini - Tratamentul de susţinere şi prevenirea hipofosfatemiei şi/sau a deficienţei de cianocobalamină (vitamina B12). Bovine - Tratament de susţinere pentru restabilirea activităţii rumenului în urma tratamentului chirurgical al abomasului deplasat asociat cu cetoză secundară; tratamentul complementar al parezei parturiente în plus faţă de terapia Ca/Mg; prevenirea dezvoltării cetozei, dacă este administrat înainte de fătare. Cai - Tratamentul adjuvant la caii care sufera de epuizare musculara.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 13-05-2025 G.I.10, I.III.1.a Adăugarea unor specii țintă – câine și cal.
2 13-05-2025 G.I.2.b, G.I.18 Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-10-2024 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF-lui.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml 180054 28-03-2018 28-03-2023 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile