Detalii produs

Denumire comercială	Clavusan 50 mg + 12,5 mg
Număr autorizaţie	230073
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	11-04-2023
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	amoxicilină trihidrat, clavulanat de potasiu
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini și pisici Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii susceptibile la amoxicilină și acid clavulanic, inclusiv: boli de piele (inclusiv piodermite profunde și superficiale); infecții ale țesuturilor moi (abcese și saculite anale); infecții dentare (de ex. gingivită); infecții ale tractului urinar; boli respiratorii (implicând căile respiratorii superioare și inferioare); enterite.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	blister x 10 comprimate; cutii x 10, 30, 50, 100, 250 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	29-10-2025	F.II.a.2.a	Modificarea formei sau dimensiunilor formei farmaceutice.
1	02-08-2024	G.I.3.a	Schimbări ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri sau recomandări din partea autorității competente sau a agenției cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență legate de medicina veterinară.