|
Denumire comercială |
Qivitan LC 75 mg
|
|
Număr autorizaţie |
230087 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-05-2023 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cefquinomă sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (vaci aflate în perioada de lactaţie)
Pentru tratamentul mastitelor clinice la vacile aflate în perioada de lactaţie, provocate de următoarele organisme sensibile la cefquinomă: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus şi Escherichia coli. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
unguent intramamar |
|
Prezentare |
seringă x 8 g |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 4 zile. Lapte: 5 zile (120 ore). |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
aniMedica GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
07-07-2026 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
3 |
10-03-2026 |
F.II.b.1.z |
Înlocuirea unui loc de fabricație pentru o parte sau pentru întregul proces de fabricație al produsului finit. |
|
2 |
26-11-2025 |
A.1.a |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
|
1 |
05-03-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
