Detalii produs

Denumire comercială Ketosol-100, 100 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, porci și cai
Număr autorizaţie 230088
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-05-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - Afecţiuni inflamatorii, dureroase sau febrile: infecţii respiratorii, mastită; afecţiuni osteoarticulare şi musculo-scheletale precum şchiopătare, artrită şi pentru facilitarea recuperării după fătat, leziuni. Porci - Afecţiuni inflamatorii, dureroase sau febrile: tratamentul asociat sindromului mastita-metrita-agalaxie (MMA), infecţiile respiratorii. Cai - Afecțiunile inflamatorii acute și dureroase provocate de bolile osteoarticulare şi musculo-scheletale: șchiopătura de origine traumatică, artrită, osteită, tendinită, bursită, sindrom navicular, laminită, miozită. Ketoprofenul este de asemenea indicat pentru inflamaţia post-operatorie şi tratamentul simptomatic al colicilor.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile. Lapte - bovine: 0 ore. Produsul nu este autorizat la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-02-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 12-01-2024 F.II.e.1.b.2 Modificarea ambalajului imediat al produsului finit – adăugare flacon x 50 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketosol-100 180074 23-05-2018 23-05-2023 Expirata

Login