Detalii produs

Denumire comercială	Doramax 5 mg/ml
Număr autorizaţie	230102
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	09-06-2023
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	doramectină
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi cilindrici gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi oculari, streche, păduchi malofagi și hematofagi , acarienii râiei și tăuni.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie pour on
Prezentare	flacoane x 1 litru, 2,5 litri, 3 litri, 5 litri, 6 litri (5 litri 1 litru), 8 litri (5 litri + 3 litri)
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 35 zile. Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la vaci gestante și juninci care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la fătare.
Firma producătoare / Eliberator serie	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa	CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	15-09-2026	A.2	Schimbarea denumirii produsului din Dorimec 5 mg/ml în Doramax 5 mg/ml.
3	04-05-2026	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	02-07-2025	F.II.d.2.b, F.II.d.1.a	Schimbări în procedura de testare a produsului finit și modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
1	23-01-2024	F.I.f.1	Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.