Detalii produs
| Denumire comercială | Presedine 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230103 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 09-06-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | detomidină clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cai și bovine: Un sedativ destinat utilizării la cai și bovine în: examinări în scopuri de diagnosticare, cum ar fi endoscopia și radiografiile; tratarea rănilor, potcovitul cailor și schimbarea bandajelor; intervenții chirurgicale minore, cum ar fi castrarea și excizia tumorilor. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: cai - 2 zile, bovine - 2 zile. Lapte: Bovine - 12 ore. Nu este autorizat pentru utilizarea la iepele care produc lapte pentru consumul uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 24-06-2025 | G.I.2.b | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință. |
| 1 | 05-06-2024 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
