|
Denumire comercială |
ADVANTIX 600 mg + 3000 mg soluţie spot-on pentru câini (>40 kg≤ 60 kg)
|
|
Număr autorizaţie |
230108 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
21-06-2023 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
imidacloprid,
permetrin
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini (peste 40 kg până la 60 kg)
În prevenirea şi tratamentul infestării cu purici. Pentru tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis). Produsul prezintă activitate acaricidă și repelentă (de îndepărtare) împotriva infestațiilor cu căpuşe. Reducerea riscului de infecție cu Leishmania infantum datorat transmiterii prin intermediul flebotomilor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
blistere x 1; 2; 3; 4; 6; 24 pipete x 6 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
ELANCO ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
11-09-2025 |
G.I.18, G.I.z |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența. |
|
3 |
11-09-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ADVANTIX soluţie spot-on pentru câini cu greutatea de peste 40 kg până la 60 kg în ADVANTIX 600 mg + 3000 mg soluţie spot-on pentru câini (>40 kg≤ 60 kg). |
|
2 |
22-05-2024 |
A.1.a |
Schimbarea denumirii si adresei deținătorului autorizației de comercializare din Bayer Animal Health – Germania în Elanco Animal Health – Germania. |
|
1 |
27-09-2023 |
C.2 |
Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6. |
