Detalii produs
| Denumire comercială | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230123 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-07-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | butafosfan, vitamina B12 |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini |
| Acţiune terapeutică | Bovine, cai, câini Ca tratament de susținere în tulburările metabolice sau de reproducție, atunci când este necesară suplimentarea cu fosfor și cianocobalamină. În caz de tulburări metabolice peri-parturiție, tetanie și pareză (febra laptelui), produsul trebuie administrat în plus față de magneziu și, respectiv, calciu. Susținerea funcției musculare în prezența deficitelor de fosfor și/sau cianocobalamină. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine, cai - 0 zile. Lapte: bovine, cai - 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 18-03-2025 | G.I.18, G.I.2.b | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință (eliminarea speciei – pisică). |
| 2 | 24-05-2024 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| 1 | 26-02-2024 | F.II.f.1.z | Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
