Detalii produs
| Denumire comercială | Belgamco, comprimate |
| Număr autorizaţie | 240006 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-01-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | amoxicilină trihidrat, polimixină E (colistin sulfat), clavulanat de potasiu |
| Specii ţintă | porumbei voiajori şi de ornament |
| Acţiune terapeutică | Porumbei care nu sunt destinati consumului uman În tratamentul sindromului Adeno coli ornitoză şi infecţii ale tractusului respirator şi digestiv cauzate de Mycoplasma spp şi Staphylococcus spp. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-12-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 04-07-2024 | F.II.b.1.c, F.II.b.2.b.z | Adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit și înlocuirea unui producător responsabil pentru eliberarea seriei din FLORIS VETERINIRE PRODUKTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD - Țările de Jos. |
| 1 | 04-07-2024 | B.21, B.20 | Înlocuirea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și înlocuirea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Belgamco, comprimate | 170254 | 06-11-2017 | 31-12-9999 | Anulata |
