Detalii produs
| Denumire comercială | Avishield IBD INT |
| Număr autorizaţie | 240007 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-01-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | virus viu atenuat al bursitei infecțioase, tulpina IM VMG 91 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină Pentru imunizarea activă a puilor cu anticorpi derivați maternal, pentru a preveni mortalitatea și boala clinică, datorate infecției cu virusul bursitei infecțioase aviare. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 1000, 2500, 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | GENERA INC., Croația |
| Detinator licenţa | GENERA INC., Croația |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 20-11-2025 | F.II.b.5.z | Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
| 2 | 08-11-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 23-02-2024 | F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Avishield IBD INT, liofilizat pentru suspensie oculonazală/utilizare în apa de băut | 260021 | 03-02-2026 | 31-12-9999 | Valida |
| Avishield IBD INT | 190011 | 16-01-2019 | 16-01-2024 | Expirata |
