Detalii produs

Denumire comercială Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Număr autorizaţie 240008
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-01-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă butafosfan, vitamina B12
Specii ţintă bovine, cabaline, câini
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, câini - tratamentul preventiv sau de susținere a tulburărilor metabolice sau de reproducere, când este necesară suplimentarea cu fosfor și ciancobalamină. În cazul tulburărilor metabolice din perioada peri-parturiției, tetanie și pareză.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-08-2025 G.I.2.b, G.I.18 Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință (eliminarea speciei – pisica) și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml 190012 18-01-2019 18-01-2024 Expirata

Login