Detalii produs
| Denumire comercială | Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 240008 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-01-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | butafosfan, vitamina B12 |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini |
| Acţiune terapeutică | Bovine, cabaline, câini - tratamentul preventiv sau de susținere a tulburărilor metabolice sau de reproducere, când este necesară suplimentarea cu fosfor și ciancobalamină. În cazul tulburărilor metabolice din perioada peri-parturiției, tetanie și pareză. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 16-03-2026 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui și prospectului. |
| 2 | 12-02-2026 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 06-08-2025 | G.I.2.b, G.I.18 | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință (eliminarea speciei – pisica) și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | 190012 | 18-01-2019 | 18-01-2024 | Expirata |
