Detalii produs
| Denumire comercială | Izomitor 1000 mg/g |
| Număr autorizaţie | 240010 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-01-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | izofluran |
| Specii ţintă | cabaline, câini, chinchile, dihori, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani |
| Acţiune terapeutică | Cal, câine, pisică, pasăre ornamentală, reptilă, șobolan, șoarece, hamster, chinchilla gerbil, porcușor de Guineea și dihor Inducerea și menținerea anesteziei generale. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | vapori de inhalat, lichid |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: cal - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PIRAMAL CRITICAL CARE B.V., Olanda |
| Detinator licenţa | PIRAMAL CRITICAL CARE B.V., Olanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 25-05-2026 | C.10.b | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 3 | 14-01-2026 | F.I.a.2.z, F.I.a.4.z, F.I.c.1.z | Modificări în procesul de fabricație al substanţei active; modificarea testelor în timpului procesului sau a limitelor aplicate în timpul fabricării substanței active și schimbarea ambalajului direct al substanței active. |
| 2 | 13-08-2025 | F.II.d.2.b | Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
| 1 | 07-08-2025 | F.I.b.2.b, F.I.a.1.z | Schimbarea procedurii de testare pentru substanta activa sau pentru un material de start/reactiv/intermediar utilizat in procesul de fabricatie a substantei active și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
