Detalii produs

Denumire comercială Salmoporc - liofilizat pentru suspensie orală
Număr autorizaţie 240044
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-03-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tulpina mutantă de Salmonella Typhimurium 521/125, stabilă genetic, dublu atenuată (histidin-adenină auxotrofică)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Pentru imunizarea activă a purceilor alăptați și înțărcați, pentru a reduce colonizarea și excretarea bacteriană, precum și simptomele clinice cauzate de o infecție cu Salmonella Typhimurium.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru suspensie orală
Prezentare flacon x 10 ml (200 doze)
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 săptămâni după a 2-a vaccinare.
Firma producătoare / Eliberator serie IDT Biologika GmbH, Germania
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 27-05-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Salmoporc - liofilizat pentru suspensie orală 200188 17-11-2020 01-04-2024 Expirata

Login