| 
							Denumire comercială						 | 
						
							BIOSUIS Entero
						 | 
					
                    
						| 
							Număr autorizaţie						 | 
						
							240049						 | 
					
                    
						| 
							Status autorizaţie						 | 
                        
							Valida
						 | 
					
                    					
						| 
							Data emiterii autorizaţiei						 | 
						
							10-04-2024						 | 
					
					
                    					
						| 
							Autorizaţie validă pâna la						 | 
						
							nelimitata						 | 
					
										 					
						| 
							Completare documentatie pâna la						 | 
						
							31-12-2025						 | 
					
					                    
						| 
							Substanţa activă						 | 
						
							                       		
								Clostridium perfringens tip C beta toxoid, 
                        	
								Clostridium perfringens tip C beta toxoid, 
                        	
								Clostridium perfringens tip C beta toxoid, 
                        	
								E. coli inact. O149:K88 (F4), 
                        	
								E. coli inact. K85:987P (F6), 
                        	
								E. coli inact. O101:K99:F41 (F5, F41), 
                        	
								Rotavirus porcin, serogrupul A, tulpina OSU 6, inactiv
                        							 | 
					
                    
						| 
							Specii ţintă						 | 
                        
                                                
							porcine
                        						 | 
					
                    					
						| 
							Acţiune terapeutică						 | 
						
							Porci (scrofite și scroafe gestante) 
Pentru imunizarea pasivă a purceilor nou-fatati, prin imunizarea activă a scrofitelor și scroafelor, pentru a reduce: semne clinice (diaree neonatală) și mortalitatea cauzată de tulpinile E. coli care exprimă adezine fimbriale F4ac, F5, F6 și F41; semne clinice (diaree neonatală, voma și anorexie) cauzată de rotavirusul porcin; semne clinice (diaree neonatală, enterită) și mortalitate cauzată de toxina beta (exprimată de Clostridium perfringens).						 | 
					
                    					
						| 
							Grupa terapeutică						 | 
						
							Produse biologice						 | 
					
                    
						| 
							Forma farmaceutică						 | 
                        
							emulsie injectabilă						 | 
					
                    
						| 
							Prezentare						 | 
						
							flacon x 5 doze, 25 doze, 50 doze, 125 doze						 | 
					
                    					
						| 
							Perioada de aşteptare						 | 
						
							0 zile.						 | 
					
                    					
						| 
							Firma producătoare / Eliberator serie						 | 
						
							BIOVETA A.S., Republica Cehă						 | 
					
                    
						| 
							Detinator licenţa						 | 
                        
							BIOVETA A.S., Republica Cehă						 | 
					
                    
                    
						| 
							Firma responsabilă din România						 | 
                        
							BIOVETA ROMANIA SRL						 | 
					
                    
						| 
							Copie prospect aprobat						 | 
						
							click aici pentru a vizualiza prospectul						 | 
					
                    					
						| 
							Copie Autorizaţie Comercializare						 | 
						
                        							 | 
					
                    					
						| 
							Observaţii						 | 
						
							Autorizat prin DCP.						 | 
					
                    					
						| 
							Mod eliberare						 | 
						
							                            Cu prescripţie                            						 |