Detalii produs
| Denumire comercială | Hedylon 25 mg |
| Număr autorizaţie | 240067 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-05-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | prednisolon |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutie x 1, 3, 5, 10 sau 25 blistere x 10 cpr. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 20-05-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 30-01-2026 | A.1.a | Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Hedylon 25 mg | 190122 | 28-05-2019 | 28-05-2024 | Expirata |
