|
Denumire comercială |
Clindabactin 55 mg
|
|
Număr autorizaţie |
240069 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
05-06-2024 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
clindamicin clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini - pentru tratamentul plăgilor infectate și al abceselor și al infecțiilor cavității bucale, incluzând bolile periodontale. Pentru tratamentul piodermitei superficiale și osteomielitei.
Pisici - pentru tratamentul plăgilor infectate și al abceselor și al infecțiilor cavității bucale, incluzând bolile periodontale. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
comprimate masticabile |
|
Prezentare |
blistere x 10 cpr. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
17-06-2025 |
F.II.b.3.h, F.II.b.3.a, F.II.b.1.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și adăugarea unui loc de fabricație pentru o parte sau întreg procesul de fabricație al produsului finit – GENERA – Croația. |
|
1 |
27-01-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
