Detalii produs
Denumire comercială | Apovomin 3 mg/ml |
Număr autorizaţie | 240076 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2024 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | apomorfină clohidrat hemihidrat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Inducerea emezei. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 13-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Apovomin 3 mg/ml | 190136 | 10-06-2019 | 10-06-2024 | Expirata |