Detalii produs
| Denumire comercială | Apovomin 3 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 240076 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | apomorfină clohidrat hemihidrat |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Inducerea emezei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 17-03-2026 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 13-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Apovomin 3 mg/ml | 190136 | 10-06-2019 | 10-06-2024 | Expirata |
