Detalii produs

Denumire comercială Ceftisol 50 mg/ml
Număr autorizaţie 240079
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-06-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, porcine - pentru tratamentul bolilor respiratorii cauzate de microorgnisme sensibile la ceftiofur. La bovine pentru tratamenul necrobacilozei interdigitale și a metritelor postpartum.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: porcine - 2 zile, bovine - 6 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-07-2025 B.3.r Eliminarea unor dimensiuni ale ambalajului produsului finit.
1 04-07-2025 G.I.18, F.II.e.1.b.2 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ceftisol 50 mg/ml 190159 14-06-2019 14-06-2024 Expirata

Login