Detalii produs
| Denumire comercială | Doxycare 200 mg |
| Număr autorizaţie | 240138 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-10-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | doxiciclină hiclat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici și câini Tratamentul infecțiilor bacteriene ale tractului respirator, provocate de organisme sensibile la doxiciclină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ECUPHAR NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-07-2025 | F.II.b.3.h | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 1 | 07-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Doxycare 200 mg | 190267 | 29-10-2019 | 29-10-2024 | Expirata |
