Detalii produs
| Denumire comercială | Noroclav, suspensie intramamară |
| Număr autorizaţie | 240165 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-11-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | acid clavulanic, amoxicilină trihidrat, prednisolon |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Vaci în lactaţie Tratamentul mastitei clinice determinată de bacterii sensibile la combinația de amoxicilină și acid clavulanic. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
| Prezentare | seringa x 3 g |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 7 zile. Lapte: 84 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 16-06-2025 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| 1 | 18-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Noroclav, suspensie intramamară | 190295 | 27-11-2019 | 27-11-2024 | Expirata |
