Detalii produs
| Denumire comercială | Calmafusion |
| Număr autorizaţie | 250011 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-01-2025 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, porcine Tratamentul hipocalcemiei acute complicate cu deficit de magneziu. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie perfuzabilă |
| Prezentare | flacon x 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Detinator licenţa | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 20-03-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 09-05-2025 | B.21, B.39 | Înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Calmafusion | 200008 | 21-01-2020 | 21-01-2025 | Expirata |
