Detalii produs

Denumire comercială Firodyl 62,5 mg
Număr autorizaţie 250012
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-01-2025
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă firocoxib
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru ameliorarea durerilor și a inflamațiilor asociate cu osteoatrita. Pentru ameliorarea durerilor post operatorii și a inflamațiilor asociate leziunilor țesuturilor moi și în chirurgia ortopedică și dentară.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare blister x 12 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-10-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 20-08-2025 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Firodyl 62,5 mg 200010 21-01-2020 21-01-2025 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile