Detalii produs

Denumire comercială BelaZin 20 mg/ml
Număr autorizaţie 250044
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 26-03-2025
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă xilazină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - pentru sedare și relaxare musculară. În combinație cu alte substanțe pentru analgezie și anestezie. Bovine - pentru sedare, analgezie și relaxare musculară. În combinație cu alte substanțe pentru anestezie. Câini, pisici - pentru sedare. În combinație cu alte substanțe pentru analgezie, anestezie și relaxare musculară.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: bovine - 0 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-08-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
BelaZin 20 mg/ml 200050 27-03-2020 27-03-2025 Expirata

Login