Detalii produs
| Denumire comercială | Cevac MD Rispens |
| Număr autorizaţie | 250063 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-05-2025 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | Virus viu asociat celular al bolii Marek (MDV), Serotipul 1, tulpina CVI-988 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină Pentru imunizarea activă a tineretului de înlocuire cu vârsta de o zi, în vederea reducerii semnelor clinice și leziunilor, cauzate de tulpini foarte virulente ale virusului bolii Marek. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | concentrat - fiole x 1000, 2000, 4000 doze; solvent - pungi x 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 15-07-2026 | F.III.1.b.1 | Furnizarea unui nou sau actualizat certificat de conformitate Ph. Eur sau radierea unui certificat de conformitate Ph. Eur. pentru o substanță activă. |
| 2 | 15-07-2026 | F.I.a.1.d, F.I.a.2.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 1 | 01-04-2026 | F.III.1.b.1, F.II.f.1.a.5 | Furnizarea unui nou sau actualizat certificat de conformitate Ph. Eur sau radierea unui certificat de conformitate Ph. Eur. pentru o substanță activă și modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Cevac MD Rispens | 200062 | 21-05-2020 | 21-05-2025 | Expirata |
