|
Denumire comercială |
Metaphosol 200 mg/ml soluție injectabilă pentru cai, bovine, capre, oi, porci, caini, pisici
|
|
Număr autorizaţie |
250119 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-08-2025 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
toldimfos sodic trihidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, porci, câini şi pisici
Ca tonic sau roborant în tratamentul şi profilaxia tulburărilor metabolice generale, slăbire şi stare generală gravă după boli, fătări dificile,debilitatea nou-născuţilor, slaba dezvoltare şi oprirea din creştere a animalelor tinere, tulburări generale de nutriţie, tetaniei şi parezei datorate tulburărilor metabolismului Ca/ Mg/ P, boli ale dezvoltării oaselor şi pentru susţinerea terapiei sterilităţii. Metaphosol determină creşterea poftei de mâncare şi performaţelor musculare. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
ALIVIRA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
26-06-2026 |
F.II.b.1.z, F.I.a.1.a, F.II.a.3.z, F.II.d.1.z |
Înlocuirea unui loc de fabricație pentru o parte sau pentru întregul proces de fabricație al produsului finit; schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active ; modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit și modificarea parametrilor de specificație și/sau limitelor produsului finit. |
|
2 |
26-06-2026 |
B.22, B.24.b |
Modificarea importatorului, a modalităţilor de control al seriilor și a procesului de testare a calităţii și înlocuirea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor din BREMER PHARMA GmbH – Germania în LABORATORIOS KARIZOO S.A. – Spania. |
|
1 |
26-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
