Detalii produs

Denumire comercială Avishield IB GI-13, liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/în apa de băut
Număr autorizaţie 260023
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 03-02-2026
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Virusul viu al bronșitei infecțioase aviare, varianta tulpinii V-173/11
Specii ţintă găini
Acţiune terapeutică Pui de găină Pentru imunizarea activă a găinilor (pui pentru producția de carne și viitoare găini ouătoare/de reproducere) cu scopul de a preveni efectul nociv asupra activității ciliare rezultate în urma infectării cu virusul bronșitei aviare, serotipul 793B (linia GI-13), care poate manifesta semne clinice respiratorii.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie GENERA d.d., Croația
Detinator licenţa IZO S.r.l., Italia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-06-2026 G.I.18, G.I.4 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Avishield IB GI-13 250064 22-05-2025 31-12-9999 Anulata

Login