|
Denumire comercială |
Ketadorm 100 mg/ml - soluție injectabilă pentru bovine, cai, porci, oi, capre, câini și pisici
|
|
Număr autorizaţie |
260036 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
26-02-2026 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ketamină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, cai, porci, oi, capre, caini, pisici
Ca unic agent anestezic la pisici pentru imobilizare și proceduri chirurgicale minore în care nu este necesară relaxarea musculară.
Ca anestezic de inducție în combinație cu alte anestezice adecvate. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 25 ml, 50 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: 0 zile.
Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
ALIVIRA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
02-09-2026 |
B.38 |
Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, comprimate, flacoane etc., dintr-un ambalaj). |
|
2 |
02-09-2026 |
A.1.a |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
1 |
26-06-2026 |
F.II.f.1.c, F.II.f.1.a.2, F.II.b.1.z |
Modificarea condițiilor de depozitare și a termenului de valabilitate după prima deschidere de 7 zile la 28 zile și înlocuirea unui loc de fabricație pentru o parte sau pentru întregul proces de fabricație al produsului finit. |
